報(bào)告說明:
博思數(shù)據(jù)發(fā)布的《2014-2019年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場深度調(diào)研與投資前景研究報(bào)告》共十一章。介紹了醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)相關(guān)概述、中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境、分析了中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的現(xiàn)狀、中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競爭格局、對中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析及中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與投資預(yù)測。您若想對醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。
前言
2006年我國CRO市場規(guī)模只有30億元，2013年達(dá)到220億元左右，06-13年CAGR達(dá)到30%以上。
隨著跨國制藥公司研發(fā)中心紛紛到中國“安營扎寨”，中國醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，2015年我國CRO市場將達(dá)350億元。
數(shù)據(jù)來源：公開資料 博思數(shù)據(jù)整理
在國際CRO企業(yè)的帶動下和中國鼓勵新藥研發(fā)政策的大環(huán)境下，中國CRO行業(yè)得到了迅速發(fā)展。據(jù)估計(jì)，在國內(nèi)開展生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的各類機(jī)構(gòu)約有300余家，主要集中在京、滬兩地，其中北京地區(qū)就有近百家CRO機(jī)構(gòu)。目前，隨著四川生物醫(yī)藥CRO聯(lián)盟的建立，西部地區(qū)CRO的崛起已成為趨勢。在國內(nèi)開展業(yè)務(wù)的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)主要分三大類：一類是Quintiles、 Covance、Kendles等跨國企業(yè)在中國的分支機(jī)構(gòu);第二類是合資型企業(yè)，如北京凱維斯公司，其服務(wù)對象主要是小型跨國企業(yè)及一些大型本土企業(yè)，其服務(wù)的國際化程度較高且規(guī)范，收費(fèi)也較高;第三類是本土企業(yè)，目前約有300家，其中比較活躍、有一定規(guī)模的約有100家，其服務(wù)對象為中國本土企業(yè)，服務(wù)內(nèi)容包括改變劑型、仿制藥研究，以及臨床研究等。
資料來源：博思數(shù)據(jù)整理
目 錄
第一章 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述 1
1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 1
1.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 1
研發(fā)外包也稱“研究開發(fā)協(xié)議”，指企業(yè)尋求外部力量進(jìn)行創(chuàng)新，以合同的形式把價值鏈上研究開發(fā)這一環(huán)節(jié)外包給其他組織，以達(dá)到合理利用資源，增強(qiáng)企業(yè)競爭力的目的。
企業(yè)在研發(fā)外包時，通常的合作模式是較小組織承擔(dān)一個具體研究項(xiàng)目。在此過程中，被委托的機(jī)構(gòu)、組織或個人被稱為CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）。
與其他產(chǎn)業(yè)相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)采取研發(fā)外包策略的時間較晚，而發(fā)展非常迅速。美國CRO的年利潤率是所有行業(yè)中最高的，達(dá)到了12%。以外包為主要內(nèi)容的“網(wǎng)絡(luò)式協(xié)作”被公認(rèn)為制藥業(yè)唯一可以應(yīng)對當(dāng)前創(chuàng)新低谷的方法，也就是建立起專業(yè)的外包市場體系，這已經(jīng)成為全球趨勢。
CRO 服務(wù)范圍
目前，CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究，擴(kuò)展到新藥研究的各個領(lǐng)域和階段，包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等。
我國 GCP規(guī)定，申辦者可以委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)。 ICH－GCP規(guī)定，申辦者可將其部分或全部與試驗(yàn)相關(guān)的職責(zé)及職能轉(zhuǎn)交給合同研究組織，但申辦者永遠(yuǎn)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量及其完整性最終負(fù)責(zé)。合同研究組織應(yīng)實(shí)施質(zhì)量控制及質(zhì)量保證。 作為被選擇的委托對象，CRO一般可為申辦者提供以下范圍的專業(yè)化服務(wù)：
-代理藥品注冊申請及臨床試驗(yàn)報(bào)批
-申報(bào)資料的翻譯及準(zhǔn)備
-試驗(yàn)方案的起草和完善
-研究者及參試單位選擇
-提供或選擇中心實(shí)驗(yàn)室
-標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制定
-研究用藥的設(shè)盲包裝
-多中心隨機(jī)化及管理
-病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)
-研究者手冊的準(zhǔn)備
-試驗(yàn)進(jìn)度安排及組織協(xié)調(diào)
-試驗(yàn)及用藥的安全性報(bào)告
-試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析
-質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
-撰寫臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告
1.1.2 藥品研發(fā)外包的意義 2
1.1.3 傳統(tǒng)新藥研發(fā)外包模式 3
1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的種類和規(guī)模 4
1.2.1 全球性CRO 4
1.2.2 小型CRO 5
1.2.3 特殊類型CRO 5
1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈分析 6
1.3.1 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā) 6
1.3.2 醫(yī)藥產(chǎn)品臨床 9
1.3.3 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊 13
1.3.4 醫(yī)藥產(chǎn)品化 108
1.3.5 投入流通市場 109
第二章 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場發(fā)展環(huán)境分析 111
2.1 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 111
2.1.1 2013年全球宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 111
2.1.2 全球宏觀經(jīng)濟(jì)對醫(yī)藥外包的影響 120
2.2 2011-2013全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 121
2.2.1 2012-2014年全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀 121
2.2.2 2014-2019年全球醫(yī)藥業(yè)發(fā)展趨勢 142
據(jù)IMS health發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：2011年全球藥品市場規(guī)模為9560億美元，2006-2011年間全球藥品市場CAGR達(dá)7.8%，據(jù)其測算，2013年全球藥品市場規(guī)模約為11200億美元。
2006-2016年受藥品專利到期高峰的影響，美國占全球藥品市場的份額將由41%將至31%：由于經(jīng)濟(jì)增長放緩帶來的更加嚴(yán)厲的財(cái)政緊縮政策，歐洲5國（法德意西英）的市場份額預(yù)計(jì)將由19%將至13%。
資料來源：IMS health
2010年，新興市場占全球藥品市場的份額已經(jīng)超過歐洲5國，隨著基本醫(yī)療保障的發(fā)展，2016年預(yù)計(jì)將達(dá)到30%。日本、加拿大、歐洲其他國家的份額將保持穩(wěn)定。
在2011年，中國藥品支出已經(jīng)超過法國與德國，成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場，其主要原因來自于本土企業(yè)生產(chǎn)與銷售的仿制藥，盡管中國主要中心城市對專利藥的需求不斷增長。隨著跨國企業(yè)更多的在新興市場分銷專利藥，IMS health預(yù)計(jì)，2016年中國可能超過日本，躍升為僅次于美國的全球第二大藥品市場。
資料來源：IMS health
成熟市場擁有最健全的醫(yī)保系統(tǒng)，預(yù)計(jì)達(dá)到2016年人均藥品指出將達(dá)到609美元；新興市場擁有全球三分之二的人口，2016年人均藥品支出為91美元，與成熟市場差距依舊較大。
資料來源：IMS health
資料來源：IMS health
2.3 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 144
2.3.1 全球醫(yī)藥研發(fā)政策法規(guī) 144
2.3.2 全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)不斷完善 148
2.3.3 全球生物醫(yī)藥政策 153
2.4 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包社會環(huán)境分析 158
2.4.1 全球未來疾病走向 158
2.4.2 全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工日益明確 158
2.4.3 全球醫(yī)藥研發(fā)人力成本上升 159
2.4.4 全球新藥研發(fā)現(xiàn)狀 159
過去的一年中，關(guān)于藥企削減研發(fā)支出的報(bào)道層出不窮。然而，根據(jù)GEN近期發(fā)布的《2013年全球藥企研發(fā)開支Top20排行榜》，更多的藥企（12家）在2013年實(shí)際上增加了研發(fā)支出，8家藥企研發(fā)支出則相對有所減少。
導(dǎo)致研發(fā)支出波動的原因各不相同。但研發(fā)支出增長的藥企，不可避免地強(qiáng)調(diào)了大力支持后期臨床項(xiàng)目的必要性；而研發(fā)支出減少的藥企，則往往將削減支出作為全公司重組的一部分，以降低成本并提高效率。
榜單數(shù)據(jù)表明，多數(shù)制藥巨頭在2013年減少了研發(fā)支出，而生物技術(shù)公司則持續(xù)增加研發(fā)支出，但總體水平仍低于制藥巨頭的支出水平。詳細(xì)榜單數(shù)據(jù)如下所示：
資料來源：GE
第三章 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運(yùn)行狀況分析 161
3.1 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀分析 161
3.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程 161
3.1.2 2009-2013年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模分析 162
3.1.3 發(fā)展中國家醫(yī)藥研發(fā)外包市場迅速成型 163
3.1.4 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場潛力巨大 164
3.1.5 國際新藥研發(fā)外包市場的價值構(gòu)成分析 165
3.1.6 亞洲的低成本優(yōu)勢正在淡化 166
3.1.7 全球醫(yī)藥研發(fā)外包供應(yīng)鏈實(shí)踐與需求情況 168
3.2 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 168
3.2.1 CRO提高了醫(yī)藥研發(fā)效率 168
3.2.2 新經(jīng)營戰(zhàn)略露頭 169
3.2.3 優(yōu)先合作伙伴關(guān)系全球開花 169
3.2.4 短期合并模式當(dāng)下受寵 170
3.2.5 小型CRO緊隨大流求生存 170
3.3 2014-2019年全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢分析 171
3.3.1 全球醫(yī)藥外包前景預(yù)測 171
3.3.2 全球CRO以發(fā)達(dá)國家為主，但發(fā)展中國家迅速增長 173
3.3.3 全球醫(yī)藥研發(fā)外包涉及到更廣泛的領(lǐng)域 173
3.3.4 全球藥企大并購降低企業(yè)對CRO的依賴性 174
第四章 2012-2014年主要國家醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 175
4.1 美國醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 175
4.1.1 美國制藥公司利用CRO的總體情況 175
4.1.2 美國主要CRO公司及其相關(guān)情況 177
4.1.3 美國利用CRO的模式 178
4.1.4 美國醫(yī)改計(jì)劃對CRO行業(yè)的影響 179
4.1.5 美國CRO發(fā)展的新趨勢 179
4.2 歐洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 181
4.3 印度醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 182
4.4 日本醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 182
第五章 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場環(huán)境分析 183
5.1 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場環(huán)境分析 183
5.1.1 2013年中國宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢分析 183
5.1.2 中國藥企大力提高技術(shù)競爭力 208
5.1.3 中國人力資源給行業(yè)帶來成本優(yōu)勢 208
5.1.4 甲流疫情蔓延對醫(yī)藥企業(yè)的影響分析 209
5.1.5 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 215
5.1.5.1 2010-2013年我國醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析 215
5.1.5.2 2010-2013年醫(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模分析 223
5.1.5.3 2010-2013年我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營情況分析 224
5.1.5.4 2013年我國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口情況 228
5.2 2012-2013年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 233
5.2.1 2012-2013年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 233
近年來國家加大對醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新成果數(shù)量增加，質(zhì)量提高。2013年食藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)藥品注冊申請416件，其中境內(nèi)注冊的化學(xué)藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。
注冊分類 | 新藥 | 改劑型 | 仿制藥 | 進(jìn)口藥 | 合計(jì) |
化學(xué)藥品 | 91 | 22 | 187 | 74 | 374 |
中 藥 | 15 | 9 | 3 | 0 | 27 |
生物制品 | 12 | 3 | 15 | ||
合 計(jì) | 416 | ||||
5.2.2 2012-2013年中國醫(yī)藥市場規(guī)模分析 235
年份 | 資產(chǎn)總計(jì)（千元） | 主營業(yè)務(wù)收入（千元） |
2010年1-11月 | 1076791581 | 1016971313 |
2011年1-12月 | 1296361376 | 1452205004 |
2012年1-12月 | 1541898387 | 1708325920 |
2013年1-12月 | 1847988501 | 2059293189 |
5.2.42012-2013年中國醫(yī)藥行業(yè)供需分析 236
5.2.5 2013年中國醫(yī)藥行業(yè)價格情況 251
5.2.6 2014-2019年中國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 255
5.3 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包社會環(huán)境分析 256
5.3.1 中國疾病譜的變遷 256
5.3.2 世界疾病譜發(fā)生變化 257
5.3.3 中國動物試驗(yàn)門檻低 260
5.3.4 中國醫(yī)藥研發(fā)人才儲備豐富 260
5.4 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 261
5.4.1 中國醫(yī)藥行業(yè)管理體制及政策分析 261
5.4.2 2009年中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析 263
5.4.3 國家的重視給行業(yè)帶來良好環(huán)境 264
5.4.4 中國現(xiàn)行政策存在制約CRO發(fā)展的因素 264
5.4.5 2009年中國CRO行業(yè)啟動標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程 265
5.4.6 各種醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）聯(lián)盟迅速出現(xiàn) 267
5.4.7 中國政策鼓勵推動創(chuàng)新藥物的研發(fā) 270
5.5 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 272
5.5.1 外包知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)及信息安全管理不斷加強(qiáng) 272
5.5.2 醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)溢出效應(yīng)不明顯 278
5.5.3 國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)操作規(guī)范欠缺 279
5.5.4 中國CRO行業(yè)還處于技術(shù)積累階段 281
第六章 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢分析 285
6.1 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀及趨勢 285
6.1.1 2009-2013年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模 285
1996年，美迪生藥業(yè)服務(wù)公司（MDS Pharma Services）在我國投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO 公司，從事新藥的臨床研究。隨后其它的跨國CRO企業(yè)陸續(xù)在中國設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，如昆泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）及肯達(dá)爾（Kendle）等。而同期，隨著一些跨國制藥企業(yè)先后進(jìn)入中國，中國的CRO 產(chǎn)業(yè)也開始出現(xiàn)并得到了快速發(fā)展。
在我國CRO 產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到里程碑作用的是2003 年國家藥監(jiān)局頒布實(shí)施的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，申辦者可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，該法規(guī)認(rèn)可了CRO 公司在新藥研發(fā)中的作用和地位，為CRO 行業(yè)在我國的健康有序發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部條件。
目前，從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來看，我國的CRO 公司可以分為三類：第一，從事臨床前研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)合成、化合物篩選、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容；第二，從事新藥臨床研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設(shè)計(jì)、研究過程的監(jiān)查、研究數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計(jì)分析等業(yè)務(wù)；第三，從事新藥研發(fā)咨詢、代理新藥注冊申請等業(yè)務(wù)的CRO 公司。雖然各類CRO 公司數(shù)量眾多，但是有實(shí)力向客戶提供全流程研發(fā)外包服務(wù)的CRO 公司數(shù)量仍十分有限。
目前，我國本土CRO 公司大多業(yè)務(wù)比較單一，與國際巨頭相比，競爭力較弱。從市場規(guī)模來看，我國的CRO 行業(yè)如同其依托的醫(yī)藥行業(yè)一樣，對比發(fā)達(dá)國家，差距還比較明顯。但正因如此，我國的CRO 行業(yè)也面臨著巨大的發(fā)展?jié)摿�，這主要得益于我國CRO 行業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢，具體包括：
第一，豐富的技術(shù)人才資源。我國擁有完善的高等教育體系，每年有大量的化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)的高校畢業(yè)生走向社會，成為CRO 及相關(guān)行業(yè)的人才基礎(chǔ)。此外，由于國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮�，吸引了大量�?yōu)秀的海外人才到國內(nèi)發(fā)展，這對中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力的提升起著至關(guān)重要的作用。
第二，持續(xù)的成本優(yōu)勢。我國CRO 行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在擁有大量高素質(zhì)、低成本的專業(yè)人才，還體現(xiàn)在我國相對西方發(fā)達(dá)國家低廉的原材料成本及臨床研究費(fèi)用成本，這將成為制藥企業(yè)提升市場競爭力不可或缺的因素。
第三，龐大的患者人群和豐富的疾病譜。我國人口眾多，在疾病種類的多樣性和病例數(shù)量方面擁有其他國家所不具備的條件。對于藥物研發(fā)企業(yè)來說，能夠在短時間內(nèi)完成大量病例的入組，完成藥物的安全性、有效性評價，無疑將加快整個新藥研發(fā)的進(jìn)程。
第四，我國醫(yī)藥行業(yè)處于發(fā)展的黃金時期。經(jīng)過十余年的發(fā)展，我國的CRO市場已經(jīng)初具規(guī)模，但未來的發(fā)展空間依然巨大。在我國，龐大的人口基數(shù)、人口老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保普及以及政府對衛(wèi)生醫(yī)療等領(lǐng)域不斷加大投入、居民對生活質(zhì)量的關(guān)注日漸提高，這些因素都將推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)快速、持續(xù)發(fā)展，進(jìn)而帶動國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)需求的擴(kuò)張，促進(jìn)CRO 行業(yè)的快速發(fā)展。
第五，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的機(jī)遇。對于跨國藥企來說，高昂的本土研發(fā)與運(yùn)營成本已成為其日益加重的負(fù)擔(dān)。相比之下，中國的人才資源與研發(fā)成本具有較為明顯的比較優(yōu)勢。中國可以提供大量高素質(zhì)的醫(yī)藥科研人員以滿足跨國藥企在中國開展研發(fā)的需求，但相應(yīng)的人力成本卻相對低廉。此外，在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)也比在歐美國家進(jìn)行同類試驗(yàn)更具成本優(yōu)勢。據(jù)Business Insights 發(fā)布的研究報(bào)告，將各類藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)平均來看，2010 年在美國完成1 例Ⅰ期臨床試驗(yàn)所需的成本約為6,000 美元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)為7,000 美元，Ⅲ期臨床試驗(yàn)為8,000 美元。而在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)完成一例合格病例所需的成本通常不超過20,000 元，大大低于國外的試驗(yàn)成本20。
2006年我國CRO市場規(guī)模只有30億元，2013年達(dá)到220億元左右，06-13年CAGR達(dá)到30%以上。
隨著跨國制藥公司研發(fā)中心紛紛到中國“安營扎寨”，中國醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，2015年我國CRO市場將達(dá)350億元。
6.1.2 中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場主要品種 287
6.1.3 中國CRO市場的結(jié)構(gòu)層次 288
6.1.4 中國CRO將持續(xù)投資熱潮 291
6.2 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 293
6.2.1 中國CRO企業(yè)數(shù)量迅速增加 293
6.2.2 中國涌現(xiàn)部分優(yōu)秀的CRO企業(yè) 294
6.2.3 中國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)獲得風(fēng)投關(guān)注 295
6.2.4 中國CRO行業(yè)競爭力SWOT分析 295
6.3 2012-2014年國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)分析 303
6.3.1 國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的模式 303
6.3.2 國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的特點(diǎn) 305
6.3.3 國外大型制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)的實(shí)質(zhì) 311
6.3.4 中國應(yīng)對國際藥企新藥研發(fā)轉(zhuǎn)移的對策與建議 313
6.4 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)問題分析 316
6.4.1 企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小 316
6.4.2 中國大多CRO企業(yè)從事技術(shù)含量較低的服務(wù) 317
6.4.3 行業(yè)GLP標(biāo)準(zhǔn)還未達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn) 318
6.4.4 政策不完善阻礙行業(yè)發(fā)展 319
6.4.5 知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠 319
6.5 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展對策 320
6.5.1 中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對策 320
6.5.2 中國生物醫(yī)藥外包市場的發(fā)展戰(zhàn)略 320
6.5.3 中國應(yīng)對跨國公司研發(fā)外包的對策 322
第七章 2012-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 325
7.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 325
7.1.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 325
7.1.2 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模 325
7.1.3 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場 325
7.1.4 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)優(yōu)勢領(lǐng)域 326
7.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 327
7.2.1 上海醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 327
7.2.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場規(guī)模 328
7.2.3 上海醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)市場分析 329
7.2.4 上海醫(yī)藥研發(fā)外包優(yōu)勢領(lǐng)域分析 330
7.3 江蘇醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 331
7.3.1 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的條件和優(yōu)勢 331
7.3.2 江蘇醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展的重要性 333
7.3.3 江蘇省主要城市醫(yī)藥外包的發(fā)展現(xiàn)狀 334
7.3.4 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的對策與建議 335
第八章 2012-2014年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國際主體企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力 336
8.1 昆泰跨國公司（QUINTILESTRANSNATIONAL） 336
8.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 336
8.1.2 企業(yè)優(yōu)勢分析 341
8.1.3 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 341
8.2 科文斯公司（COVANCEINC） 343
8.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 343
8.2.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 343
8.2.3 企業(yè)優(yōu)勢分析 346
8.2.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 346
8.3 PAREXEL國際公司 347
8.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 347
8.3.2 2011-2014財(cái)年度企業(yè)運(yùn)營狀況分析 347
8.3.3 企業(yè)優(yōu)勢分析 349
8.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 349
第九章 2012-2014年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國內(nèi)主體發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力分析 351
9.1 無錫藥明康德（開曼）有限公司 351
9.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 351
9.1.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 352
（一）企業(yè)償債能力分析 352
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 354
（三）企業(yè)盈利能力分析 355
9.1.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 357
9.1.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 359
9.2 萬全科技藥業(yè)有限公司 359
9.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 359
9.2.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 360
（一）企業(yè)償債能力分析 360
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 361
（三）企業(yè)盈利能力分析 362
9.2.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 363
9.2.4 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 363
9.3 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限責(zé)任公司 364
9.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 364
9.3.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 364
（一）企業(yè)償債能力分析 364
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 365
（三）企業(yè)盈利能力分析 365
9.3.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 366
9.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 366
9.4 泰格醫(yī)藥科技有限公司 366
9.4.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 366
9.4.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 367
（一）企業(yè)償債能力分析 367
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 368
（三）企業(yè)盈利能力分析 369
9.4.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 370
9.4.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 371
9.5 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 371
9.5.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 371
9.5.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 372
（一）企業(yè)償債能力分析 372
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 372
（三）企業(yè)盈利能力分析 373
9.5.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 373
9.5.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 373
9.6 上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)公司 374
9.6.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 374
9.6.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 374
（一）企業(yè)償債能力分析 374
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 375
（三）企業(yè)盈利能力分析 375
9.6.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 376
9.6.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 377
9.7 昆泰醫(yī)藥發(fā)展（上海）有限公司 377
9.7.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 377
9.7.2 2009-2013年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 377
（一）企業(yè)償債能力分析 377
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 378
（三）企業(yè)盈利能力分析 378
9.7.3 企業(yè)競爭力優(yōu)勢分析 379
9.7.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 379
第十章 2014-2019年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購特征及趨勢 380
10.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購現(xiàn)狀 380
10.1.1 投資背景 380
10.1.2 投資熱點(diǎn) 382
10.1.3 投資區(qū)域 382
10.1.4投資方式及渠道 382
10.2 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購特征 383
10.2.1 資金來源 383
10.2.2 資金規(guī)模 384
10.2.3 投資主體 384
10.2.4 投資方式 384
10.2.5 投資整合 385
10.2.6 投資條件 386
10.3 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購趨勢 387
第十一章 2014-2019年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢與投資分析 389
11.1 2014-2019年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢分析 389
11.1.1 中國醫(yī)藥研發(fā)外包將迅速發(fā)展 389
11.1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)專業(yè)化發(fā)展 390
11.1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包范圍大幅拓寬 391
11.1.4 通過聯(lián)盟形式分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險 391
11.2 2014-2019年中國醫(yī)藥研發(fā)外包投資風(fēng)險分析 391
11.2.1 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險 391
11.2.2 市場競爭風(fēng)險 392
11.2.3 資金鏈的風(fēng)險 393
11.2.4 成本風(fēng)險分析 393
11.2.5 外包人才風(fēng)險 394
11.3 博思數(shù)據(jù)投資建議 394
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