本醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)研究報(bào)告共十一章是博思數(shù)據(jù)中心咨詢公司的研究成果，通過(guò)文字、圖表向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢(shì)，為您提供詳盡的內(nèi)容。博思數(shù)據(jù)在其 多年的行業(yè)研究經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上建立起了完善的產(chǎn)業(yè)研究體系，一整套的產(chǎn)業(yè)研究方法一直在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)研究報(bào)告是2014-2015年 度，目前國(guó)內(nèi)最全面、研究最為深入、數(shù)據(jù)資源最為強(qiáng)大的研究報(bào)告產(chǎn)品，為您的投資帶來(lái)極大的參考價(jià)值。
    報(bào)告揭示了醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)潛在需求與市場(chǎng)機(jī)會(huì)，報(bào)告對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，并分析了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析。為戰(zhàn) 略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)銀行信貸部門(mén)也具有極大的參考價(jià)值。

    醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)（CRO）作為現(xiàn)代服務(wù)業(yè)中的一種新產(chǎn)業(yè)，具有高技術(shù)含量、高附加值的特點(diǎn)，已經(jīng)成為北京、上海等中國(guó)大城市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園一個(gè)發(fā)展亮點(diǎn)，并在近兩年呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。 統(tǒng)計(jì)顯示，北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的年收入已超過(guò)50 億元，而上海地區(qū)CRO 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同樣迅猛。中國(guó)醫(yī)藥CRO 產(chǎn)業(yè)憑借中國(guó)豐富的科學(xué)人才資源并在政府的支持及完善的基礎(chǔ)建設(shè)的幫助下獲得長(zhǎng)足的發(fā)展，已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選地。
    2006年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模只有30億元，2013年達(dá)到220億元左右，06-13年CAGR達(dá)到30%以上。2014年我國(guó)CRO市場(chǎng)約282億元，近幾年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模如下圖所示：
    隨著跨國(guó)制藥公司研發(fā)中心紛紛到中國(guó)“安營(yíng)扎寨”，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，2015年我國(guó)CRO市場(chǎng)將達(dá)350億元。

報(bào)告目錄：

第一章 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述1
1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義1
1.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義1
1.1.2 藥品研發(fā)外包的意義2
1.1.3 傳統(tǒng)新藥研發(fā)外包模式3
1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的種類(lèi)和規(guī)模4
1.2.1 全球性CRO4
1.2.2 小型CRO5
1.2.3 特殊類(lèi)型CRO5
1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈分析6
1.3.1 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)6
1.3.2 醫(yī)藥產(chǎn)品臨床9
1.3.3 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)13
1.3.4 醫(yī)藥產(chǎn)品化108
1.3.5 投入流通市場(chǎng)109

第二章 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境分析111
2.1 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析111
2.1.1 2013年全球宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析111
2.1.2 全球宏觀經(jīng)濟(jì)對(duì)醫(yī)藥外包的影響120
2.2 2011-2013全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析121
2.2.1 2012-2014年全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀121

    近幾年，全球醫(yī)藥行業(yè)整體仍然保持著平緩增長(zhǎng)的狀態(tài)，剛性特征明顯。從醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)來(lái)看，處方藥消費(fèi)仍然占據(jù)著醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。可以預(yù)見(jiàn)，隨著人民科學(xué)文化水平的提高，自我認(rèn)知和自我治療將有力的驅(qū)動(dòng)非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展，然而醫(yī)藥和醫(yī)療事關(guān)人身安全，醫(yī)生的權(quán)威地位短期內(nèi)不會(huì)改變。因此，處方藥消費(fèi)仍然是未來(lái)醫(yī)藥消費(fèi)的重點(diǎn)，盡管處方藥的銷(xiāo)售額的增速可能會(huì)慢于非處方藥。
    不同的治療領(lǐng)域的藥物銷(xiāo)售額的增速也不盡相同，傳統(tǒng)的治療領(lǐng)域藥物銷(xiāo)售的基數(shù)大，增速慢，如抗腫瘤藥物，而原先重視程度不夠的“新興”疾病的治療藥物的銷(xiāo)售增速較快，如多發(fā)性硬化癥。
    據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從2002年的4330億美元增長(zhǎng)至目前的11200億美元。

2002-2013年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖：十億美元

資料來(lái)源：IMS health

    發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥消費(fèi)占比明顯，增速放緩
    通過(guò)對(duì)藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和拆分發(fā)現(xiàn)，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥消費(fèi)占比較大，但增速趨于平緩；而多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥消費(fèi)占比較小，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，潛在的需求逐步釋放，增速較快。根據(jù)2013年的數(shù)據(jù)，按照藥品銷(xiāo)售增速由高到低的順序排列，依次是亞非澳、拉美、日本、歐洲和北美。
    發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)性更高
    由于發(fā)展中國(guó)家醫(yī)保政策的完善程度、醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)代化程度、人均收入水平都處在一個(gè)比較快的增長(zhǎng)階段，因此隨著醫(yī)療需求的逐步釋放，發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)成長(zhǎng)的確定性更高。通過(guò)各個(gè)國(guó)家醫(yī)療開(kāi)支的GDP占比，我們也會(huì)得出同樣的結(jié)論：多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療開(kāi)支的GDP占比遠(yuǎn)低于世界平均水平，以拉美國(guó)家為例，隨著政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生水平的重視程度的提高，醫(yī)療開(kāi)支轉(zhuǎn)移支付的數(shù)額將穩(wěn)步增長(zhǎng)，從而帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的大發(fā)展；而發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療開(kāi)支的GDP占比多數(shù)高于平均水平，政府不堪重負(fù)，以美國(guó)為例，醫(yī)保費(fèi)用的控制是未來(lái)發(fā)展的主題，因此行業(yè)大概率保持目前的平緩增長(zhǎng)狀態(tài)。

世界各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生開(kāi)支的GDP占比

資料來(lái)源：IMS health

    一、歐洲醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
    1、歐洲醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投資
2012 年歐洲各國(guó)投入的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費(fèi)用313.3億歐元，較2011年增長(zhǎng)4.4%。其中，居于前三位的分別為英國(guó)（78.61億歐元）、德國(guó)（56.16億歐元）、法國(guó)（50.19億歐元）：

2007-2012年歐洲地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)（億歐元）

資料來(lái)源：IMS

歐洲醫(yī)藥研發(fā)投入?yún)^(qū)域分布圖

資料來(lái)源：IMS

    2、德國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
    德國(guó)是歐洲第一大醫(yī)藥市場(chǎng)，行業(yè)從業(yè)人員在11萬(wàn)以上。據(jù)IMS health統(tǒng)計(jì)：2013年德國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到318億歐元，較2012年增長(zhǎng)4.2%。

2007-2013年德國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模（億歐元）

資料來(lái)源： IMS health

3、英國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
……
2.2.2 2014-2020年全球醫(yī)藥業(yè)發(fā)展趨勢(shì)142
2.3 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析144
2.3.1 全球醫(yī)藥研發(fā)政策法規(guī)144
2.3.2 全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)不斷完善148
2.3.3 全球生物醫(yī)藥政策153
2.4 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包社會(huì)環(huán)境分析158
2.4.1 全球未來(lái)疾病走向158
2.4.2 全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工日益明確158
2.4.3 全球醫(yī)藥研發(fā)人力成本上升159
2.4.4 全球新藥研發(fā)現(xiàn)狀159

第三章 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運(yùn)行狀況分析161
3.1 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀分析161
3.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程161
3.1.2 2009-2013年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模分析162
3.1.3 發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)迅速成型163
3.1.4 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)潛力巨大164
3.1.5 國(guó)際新藥研發(fā)外包市場(chǎng)的價(jià)值構(gòu)成分析165
3.1.6 亞洲的低成本優(yōu)勢(shì)正在淡化166
3.1.7 全球醫(yī)藥研發(fā)外包供應(yīng)鏈實(shí)踐與需求情況168
3.2 2012-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析168
3.2.1 CRO提高了醫(yī)藥研發(fā)效率168
3.2.2 新經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略露頭169
3.2.3 優(yōu)先合作伙伴關(guān)系全球開(kāi)花169
3.2.4 短期合并模式當(dāng)下受寵170
3.2.5 小型CRO緊隨大流求生存170
3.3 2014-2020年全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)分析171
3.3.1 全球醫(yī)藥外包趨勢(shì)分析171
3.3.2 全球CRO以發(fā)達(dá)國(guó)家為主，但發(fā)展中國(guó)家迅速增長(zhǎng)173
3.3.3 全球醫(yī)藥研發(fā)外包涉及到更廣泛的領(lǐng)域173
3.3.4 全球藥企大并購(gòu)降低企業(yè)對(duì)CRO的依賴性174

第四章 2012-2014年主要國(guó)家醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析175
4.1 美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析175
4.1.1 美國(guó)制藥公司利用CRO的總體情況175
4.1.2 美國(guó)主要CRO公司及其相關(guān)情況177
4.1.3 美國(guó)利用CRO的模式178
4.1.4 美國(guó)醫(yī)改計(jì)劃對(duì)CRO行業(yè)的影響179
4.1.5 美國(guó)CRO發(fā)展的新趨勢(shì)179
4.2 歐洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析181
4.3 印度醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析182
4.4 日本醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析182

第五章 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)環(huán)境分析183
5.1 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)環(huán)境分析183
5.1.1 2013年中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析183
5.1.2 中國(guó)藥企大力提高技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力208
5.1.3 中國(guó)人力資源給行業(yè)帶來(lái)成本優(yōu)勢(shì)208
5.1.4 甲流疫情蔓延對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響分析209
5.1.5 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析215
5.1.5.1 2010-2013年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析215
5.1.5.2 2010-2013年醫(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模分析223
5.1.5.3 2010-2013年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析224
5.1.5.4 2013年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口情況228
5.2 2014-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析233
5.2.1 2014-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況233

    近年來(lái)國(guó)家加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新成果數(shù)量增加，質(zhì)量提高。2013年食藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)416件，其中境內(nèi)注冊(cè)的化學(xué)藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。

2013年批準(zhǔn)上市藥品情況

資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

    新藥研發(fā)品質(zhì)逐步提升�；�藥方面，創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量增加， 2013年食藥監(jiān)總局新受理的化藥1.1類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)為106件，較上年增長(zhǎng)36%。2013年國(guó)內(nèi)企業(yè)成功開(kāi)發(fā)上市了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的帕拉米韋、海姆泊芬、嗎啉硝唑等創(chuàng)新藥物，成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達(dá)沙替尼等通用名藥大品種，為重大疾病治療和降低醫(yī)療成本提供了支持。中藥方面，開(kāi)發(fā)上市了質(zhì)量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡(luò)膠囊等品種，以及在適應(yīng)癥上具有傳統(tǒng)治療優(yōu)勢(shì)的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面，疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗完成了臨床研究；作為生物藥領(lǐng)域最活躍的抗體藥物，眼科用藥康柏西普獲批上市，使國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的抗體藥物達(dá)到10個(gè)，另有20個(gè)左右的品種正在進(jìn)行臨床研究或進(jìn)入申請(qǐng)生產(chǎn)階段，涵蓋了多數(shù)全球抗體藥物“重磅產(chǎn)品”。醫(yī)療器械方面，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備PET-CT獲批上市，有助于降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)成本，植入式腦起搏器獲得了注冊(cè)證書(shū)。
    新修訂GMP穩(wěn)步實(shí)施，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步提升
    為保證無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年底前完成GMP升級(jí)任務(wù)，保障市場(chǎng)供應(yīng)，相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)政策引導(dǎo)和資金支持，推動(dòng)企業(yè)加快實(shí)施新修訂GMP。在各項(xiàng)政策措施的推動(dòng)下，截至2013年底，全國(guó)共有796家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車(chē)間通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證，占全部無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（1319家）的60.3%；通過(guò)認(rèn)證的品種覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）中的全部無(wú)菌藥品，覆蓋國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和臨床常用藥品中無(wú)菌藥品的98.7%，總產(chǎn)能達(dá)到2012年無(wú)菌藥品市場(chǎng)實(shí)際需求的160%以上，對(duì)尚未覆蓋的個(gè)別品種，企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品儲(chǔ)備，整體上市場(chǎng)供應(yīng)得到有效保證，無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)實(shí)現(xiàn)了平穩(wěn)過(guò)渡。新修訂GMP參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定，通過(guò)實(shí)施，我國(guó)無(wú)菌藥品質(zhì)量保障能力和風(fēng)險(xiǎn)控制水平明顯增強(qiáng)。此外，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)逐步開(kāi)展，都促進(jìn)了我國(guó)藥品質(zhì)量水平提升。
    兼并重組活躍
    2013年工信部聯(lián)合12個(gè)部委下發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導(dǎo)意見(jiàn)》，引導(dǎo)包括醫(yī)藥在內(nèi)的重點(diǎn)行業(yè)開(kāi)展兼并重組，提高資源配置效率。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，很多優(yōu)勢(shì)企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑，特別是一些上市公司借助資本市場(chǎng)融資功能，通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
    據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2013年，國(guó)內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購(gòu)150起以上，交易金額350億元以上。規(guī)模較大的兼并重組項(xiàng)目包括：中國(guó)醫(yī)藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業(yè)股份公司，國(guó)藥集團(tuán)盈天醫(yī)藥收購(gòu)?fù)瑵?jì)堂藥業(yè)，濟(jì)川藥業(yè)“借殼”洪城股份上市，上海萊士血液制品并購(gòu)鄭州邦和藥業(yè)，華潤(rùn)三九收購(gòu)桂林天和藥業(yè)等。醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購(gòu)增多，醫(yī)療服務(wù)業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)的熱點(diǎn)。國(guó)內(nèi)企業(yè)境外并購(gòu)開(kāi)始起步，一些有實(shí)力的企業(yè)通過(guò)境外并購(gòu)獲取產(chǎn)品、技術(shù)，搭建進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的平臺(tái)，2013年規(guī)模較大的境外并購(gòu)項(xiàng)目有：復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司，深圳邁瑞收購(gòu)美國(guó)超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)ZONARE公司，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購(gòu)美國(guó)Wright醫(yī)療集團(tuán)的骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務(wù)等。2013年12月，深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購(gòu)美國(guó)肝素企業(yè)SPL公司，如順利完成，將成為藥品領(lǐng)域規(guī)模最大的境外并購(gòu)之一。
    制劑國(guó)際化呈現(xiàn)良好趨勢(shì)
    根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)化藥制劑出口27.1億美元，同比增長(zhǎng)5.8%，受出口價(jià)格下降等因素影響，增速較上年有所下滑。但同時(shí)，隨著越來(lái)越多企業(yè)投入該領(lǐng)域，我國(guó)制劑國(guó)際化呈現(xiàn)出良好趨勢(shì)。我國(guó)企業(yè)已有20個(gè)左右品種在發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)展新藥臨床研究（IND），在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲得的仿制藥批件（ANDA/MA）累計(jì)達(dá)到近百個(gè)，40家以上制劑企業(yè)通過(guò)了歐美或WHO的GMP認(rèn)證，制劑出口逐漸從承接國(guó)際市場(chǎng)代工為主向發(fā)展自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。經(jīng)過(guò)多年摸索，國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)出一些適合自身特點(diǎn)的制劑國(guó)際化路徑，出口產(chǎn)品逐步從傳統(tǒng)大宗仿制藥，向緩控釋制劑、專(zhuān)科用藥、首仿藥等方面延伸。其中，華海藥業(yè)積極開(kāi)發(fā)緩控釋制劑和改變給藥途徑產(chǎn)品，2013年制劑出口約8000萬(wàn)美元，新產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片在美國(guó)銷(xiāo)售取得了突破，一些傳統(tǒng)的化學(xué)原料藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)，依托原料藥國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，向制劑國(guó)際化延伸，可形成全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個(gè)國(guó)家成功注冊(cè)，并于2013年10月通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品，是我國(guó)生物制品發(fā)展水平與國(guó)際接軌的重要標(biāo)志。

5.2.2 2014-2015年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模分析235

2010-2013年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

5.2.3 2006-2013年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值分析236
5.2.42014-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)供需分析236
5.2.5 2013年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格情況251
5.2.6 2014-2020年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)255
5.3 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包社會(huì)環(huán)境分析256
5.3.1 中國(guó)疾病譜的變遷256
5.3.2 世界疾病譜發(fā)生變化257
5.3.3 中國(guó)動(dòng)物試驗(yàn)門(mén)檻低260
5.3.4 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)人才儲(chǔ)備豐富260
5.4 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析261
5.4.1 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)管理體制及政策分析261
5.4.2 2009年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析263
5.4.3 國(guó)家的重視給行業(yè)帶來(lái)良好環(huán)境264
5.4.4 中國(guó)現(xiàn)行政策存在制約CRO發(fā)展的因素264
5.4.5 2009年中國(guó)CRO行業(yè)啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程265
5.4.6 各種醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）聯(lián)盟迅速出現(xiàn)267
5.4.7 中國(guó)政策鼓勵(lì)推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)270
5.5 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析272
5.5.1 外包知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及信息安全管理不斷加強(qiáng)272
5.5.2 醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)溢出效應(yīng)不明顯278
5.5.3 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)操作規(guī)范欠缺279
5.5.4 中國(guó)CRO行業(yè)還處于技術(shù)積累階段281

第六章 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)分析285
6.1 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì)285

    1996 年，美迪生藥業(yè)服務(wù)公司（MDS Pharma Services）在我國(guó)投資設(shè)立了中國(guó)第一家真正意義上的CRO 公司，從事新藥的臨床研究。隨后其它的跨國(guó)CRO企業(yè)陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，如昆泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）及肯達(dá)爾（Kendle）等。而同期，隨著一些跨國(guó)制藥企業(yè)先后進(jìn)入中國(guó)，中國(guó)的CRO 產(chǎn)業(yè)也開(kāi)始出現(xiàn)并得到了快速發(fā)展。
    在我國(guó)CRO 產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到里程碑作用的是2003 年國(guó)家藥監(jiān)局頒布實(shí)施的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，申辦者可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，該法規(guī)認(rèn)可了CRO 公司在新藥研發(fā)中的作用和地位，為CRO 行業(yè)在我國(guó)的健康有序發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部條件。
    目前，從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來(lái)看，我國(guó)的CRO 公司可以分為三類(lèi)：第一，從事臨床前研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)合成、化合物篩選、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容；第二，從事新藥臨床研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設(shè)計(jì)、研究過(guò)程的監(jiān)查、研究數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計(jì)分析等業(yè)務(wù)；第三，從事新藥研發(fā)咨詢、代理新藥注冊(cè)申請(qǐng)等業(yè)務(wù)的CRO 公司。雖然各類(lèi)CRO 公司數(shù)量眾多，但是有實(shí)力向客戶提供全流程研發(fā)外包服務(wù)的CRO 公司數(shù)量仍十分有限。
    目前，我國(guó)本土CRO 公司大多業(yè)務(wù)比較單一，與國(guó)際巨頭相比，競(jìng)爭(zhēng)力較弱。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，我國(guó)的CRO 行業(yè)如同其依托的醫(yī)藥行業(yè)一樣，對(duì)比發(fā)達(dá)國(guó)家，差距還比較明顯。但正因如此，我國(guó)的CRO 行業(yè)也面臨著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ�這主要得益于我國(guó)CRO 行業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，具體包括：
    第一，豐富的技術(shù)人才資源。我國(guó)擁有完善的高等教育體系，每年有大量的化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)的高校畢業(yè)生走向社會(huì)，成為CRO 及相關(guān)行業(yè)的人才基礎(chǔ)。此外，由于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大，吸引了大量�(jī)?yōu)秀的海外人才到國(guó)內(nèi)發(fā)展，這對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力的提升起著至關(guān)重要的作用。
    第二，持續(xù)的成本優(yōu)勢(shì)。我國(guó)CRO 行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在擁有大量高素質(zhì)、低成本的專(zhuān)業(yè)人才，還體現(xiàn)在我國(guó)相對(duì)西方發(fā)達(dá)國(guó)家低廉的原材料成本及臨床研究費(fèi)用成本，這將成為制藥企業(yè)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不可或缺的因素。
    第三，龐大的患者人群和豐富的疾病譜。我國(guó)人口眾多，在疾病種類(lèi)的多樣性和病例數(shù)量方面擁有其他國(guó)家所不具備的條件。對(duì)于藥物研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，能夠在短時(shí)間內(nèi)完成大量病例的入組，完成藥物的安全性、有效性評(píng)價(jià)，無(wú)疑將加快整個(gè)新藥研發(fā)的進(jìn)程。
    第四，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于發(fā)展的黃金時(shí)期。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，我國(guó)的CRO市場(chǎng)已經(jīng)初具規(guī)模，但未來(lái)的發(fā)展空間依然巨大。在我國(guó)，龐大的人口基數(shù)、人口老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保普及以及政府對(duì)衛(wèi)生醫(yī)療等領(lǐng)域不斷加大投入、居民對(duì)生活質(zhì)量的關(guān)注日漸提高，這些因素都將推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)快速、持續(xù)發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)需求的擴(kuò)張，促進(jìn)CRO 行業(yè)的快速發(fā)展。
    第五，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來(lái)的機(jī)遇。對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，高昂的本土研發(fā)與運(yùn)營(yíng)成本已成為其日益加重的負(fù)擔(dān)。相比之下，中國(guó)的人才資源與研發(fā)成本具有較為明顯的比較優(yōu)勢(shì)。中國(guó)可以提供大量高素質(zhì)的醫(yī)藥科研人員以滿足跨國(guó)藥企在中國(guó)開(kāi)展研發(fā)的需求，但相應(yīng)的人力成本卻相對(duì)低廉。此外，在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)也比在歐美國(guó)家進(jìn)行同類(lèi)試驗(yàn)更具成本優(yōu)勢(shì)。據(jù)Business Insights 發(fā)布的研究報(bào)告，將各類(lèi)藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)平均來(lái)看，2010 年在美國(guó)完成1 例Ⅰ期臨床試驗(yàn)所需的成本約為6,000 美元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)為7,000 美元，Ⅲ期臨床試驗(yàn)為8,000 美元。而在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)完成一例合格病例所需的成本通常不超過(guò)20,000 元，大大低于國(guó)外的試驗(yàn)成本20。
    2006年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模只有30億元，2013年達(dá)到220億元左右，06-13年CAGR達(dá)到30%以上。
    隨著跨國(guó)制藥公司研發(fā)中心紛紛到中國(guó)“安營(yíng)扎寨”，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，2015年我國(guó)CRO市場(chǎng)將達(dá)350億元。

2006-2013年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料 博思數(shù)據(jù)整理

6.1.1 2009-2013年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模285
6.1.2 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)主要品種287
6.1.3 中國(guó)CRO市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)層次288
6.1.4 中國(guó)CRO將持續(xù)投資熱潮291
6.2 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析293
6.2.1 中國(guó)CRO企業(yè)數(shù)量迅速增加293
6.2.2 中國(guó)涌現(xiàn)部分優(yōu)秀的CRO企業(yè)294
6.2.3 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)獲得風(fēng)投關(guān)注295
6.2.4 中國(guó)CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力SWOT分析295
6.3 2012-2014年國(guó)際制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)分析303
6.3.1 國(guó)際制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的模式303
6.3.2 國(guó)際制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的特點(diǎn)305
6.3.3 國(guó)外大型制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)的實(shí)質(zhì)311
6.3.4 中國(guó)應(yīng)對(duì)國(guó)際藥企新藥研發(fā)轉(zhuǎn)移的對(duì)策與建議313
6.4 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)問(wèn)題分析316
6.4.1 企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小316
6.4.2 中國(guó)大多CRO企業(yè)從事技術(shù)含量較低的服務(wù)317
6.4.3 行業(yè)GLP標(biāo)準(zhǔn)還未達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)318
6.4.4 政策不完善阻礙行業(yè)發(fā)展319
6.4.5 知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠319
6.5 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展對(duì)策320
6.5.1 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對(duì)策320
6.5.2 中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)的發(fā)展戰(zhàn)略320
6.5.3 中國(guó)應(yīng)對(duì)跨國(guó)公司研發(fā)外包的對(duì)策322

第七章 2012-2014年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析325
7.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析325
7.1.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀325
7.1.2 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模325
7.1.3 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場(chǎng)325
7.1.4 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域326
7.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析327
7.2.1 上海醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀327
7.2.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模328
7.2.3 上海醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)市場(chǎng)分析329
7.2.4 上海醫(yī)藥研發(fā)外包優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域分析330
7.3 江蘇醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析331
7.3.1 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的條件和優(yōu)勢(shì)331
7.3.2 江蘇醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展的重要性333
7.3.3 江蘇省主要城市醫(yī)藥外包的發(fā)展現(xiàn)狀334
7.3.4 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的對(duì)策與建議335

第八章 2012-2014年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國(guó)際主體企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及競(jìng)爭(zhēng)力336
8.1 昆泰跨國(guó)公司（QUINTILESTRANSNATIONAL）336
8.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析336
8.1.2 企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析341
8.1.3 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華投資策略341
8.2 科文斯公司（COVANCEINC）343
8.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析343
8.2.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析343
8.2.3 企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析346
8.2.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華投資策略346
8.3 PAREXEL國(guó)際公司347
8.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析347
8.3.2 2011-2014財(cái)年度企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析347
8.3.3 企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析349
8.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華投資策略349

第九章 2012-2014年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國(guó)內(nèi)主體發(fā)展戰(zhàn)略及競(jìng)爭(zhēng)力分析351
9.1 無(wú)錫藥明康德（開(kāi)曼）有限公司351
9.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析351
9.1.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析352
（一）企業(yè)償債能力分析352
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析354
（三）企業(yè)盈利能力分析355
9.1.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析357
9.1.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析359
9.2 萬(wàn)全科技藥業(yè)有限公司359
9.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析359
9.2.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析360
（一）企業(yè)償債能力分析360
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析361
（三）企業(yè)盈利能力分析362
9.2.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析363
9.2.4 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析363
9.3 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限責(zé)任公司364
9.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析364
9.3.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析364
（一）企業(yè)償債能力分析364
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析365
（三）企業(yè)盈利能力分析365
9.3.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析366
9.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析366
9.4 泰格醫(yī)藥科技有限公司366
9.4.1 企業(yè)發(fā)展背景分析366
9.4.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析367
（一）企業(yè)償債能力分析367
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析368
（三）企業(yè)盈利能力分析369
9.4.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析370
9.4.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析371
9.5 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司371
9.5.1 企業(yè)發(fā)展背景分析371
9.5.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析372
（一）企業(yè)償債能力分析372
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析372
（三）企業(yè)盈利能力分析373
9.5.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析373
9.5.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析373
9.6 上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)公司374
9.6.1 企業(yè)發(fā)展背景分析374
9.6.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析374
（一）企業(yè)償債能力分析374
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析375
（三）企業(yè)盈利能力分析375
9.6.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析376
9.6.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析377
9.7 昆泰醫(yī)藥發(fā)展（上海）有限公司377
9.7.1 企業(yè)發(fā)展背景分析377
9.7.2 2009-2013年企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析377
（一）企業(yè)償債能力分析377
（二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析378
（三）企業(yè)盈利能力分析378
9.7.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析379
9.7.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析379

第十章 2014-2020年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)特征及趨勢(shì)380
10.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)現(xiàn)狀380
10.1.1 投資背景380
10.1.2 投資熱點(diǎn)382
10.1.3 投資區(qū)域382
10.1.4投資方式及渠道382
10.2 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)特征383
10.2.1 資金來(lái)源383
10.2.2 資金規(guī)模384
10.2.3 投資主體384
10.2.4 投資方式384
10.2.5 投資整合385
10.2.6 投資條件386
10.3 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)趨勢(shì)387

第十一章 2014-2020年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)與投資分析389
11.1 2014-2020年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)分析389
11.1.1 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包將迅速發(fā)展389
11.1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)專(zhuān)業(yè)化發(fā)展390
11.1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包范圍大幅拓寬391
11.1.4 通過(guò)聯(lián)盟形式分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)391
11.2 2014-2020年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包投資前景分析391
11.2.1 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)391
11.2.2 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)392
11.2.3 資金鏈的風(fēng)險(xiǎn)393
11.2.4 成本風(fēng)險(xiǎn)分析393
11.2.5 外包人才風(fēng)險(xiǎn)394
11.3 投資建議394
    本研究咨詢報(bào)告由博思數(shù)據(jù)公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究 中心、國(guó)家海關(guān)總署、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、博思數(shù)據(jù)中心提供的最新行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，驗(yàn)證于與我們建立聯(lián)系的全國(guó)科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)組織的權(quán)威統(tǒng)計(jì)資料。