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報告說明:
    博思數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2012-2016年中國診斷試劑市場監(jiān)測及投資前景研究報告》共七章。介紹了診斷試劑行業(yè)相關(guān)概述、中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)運行環(huán)境、分析了中國診斷試劑行業(yè)的現(xiàn)狀、中國診斷試劑行業(yè)競爭格局、對中國診斷試劑行業(yè)做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析及中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與投資預測。您若想對診斷試劑產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資診斷試劑行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

第一章 、診斷試劑相關(guān)概述
　　第一節(jié)、診斷試劑概念與分類
　　　　一、診斷試劑的定義
　　　　二、診斷試劑的分類狀況
　　　　三、體外診斷試劑的分類
　　第二節(jié)、診斷試劑主要產(chǎn)品介紹
　　　　一、酶標試劑
　　　　二、金標試劑
　　　　三、PCR系列

第二章 、診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
　　第一節(jié)、國際診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況
　　　　一、全球診斷試劑行業(yè)基本狀況
　　　　二、全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)呈高速增長態(tài)勢
　　　　三、國外體外診斷試劑管理辦法
　　　　四、歐洲體外診斷試劑管理模式剖析
　　第二節(jié)、中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展綜述
　　　　一、中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況
　　　　二、我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的興起及發(fā)展近況
　　　　三、國家政策大力支持促進診斷試劑行業(yè)發(fā)展
　　　　四、中國診斷試劑行業(yè)競爭格局剖析
　　　　五、我國IVD產(chǎn)業(yè)實力大增積極開發(fā)新產(chǎn)品
　　第三節(jié)、診斷試劑技術(shù)發(fā)展情況
　　　　一、診斷試劑技術(shù)原理及分類
　　　　二、臨床診斷試劑技術(shù)進展
　　　　三、臨床診斷試劑應(yīng)用進展
　　　　四、國內(nèi)外企業(yè)合作研發(fā)新型分子診斷試劑
　　第四節(jié)、中國診斷試劑行業(yè)存在的問題
　　　　一、體外診斷試劑行業(yè)面臨五大問題
　　　　二、體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展中的主要不足
　　　　三、診斷試劑行業(yè)管理上存在的問題
　　　　四、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)IVD監(jiān)管上的漏洞透析
　　第五節(jié)、診斷試劑行業(yè)發(fā)展的對策分析
　　　　一、體外診斷試劑經(jīng)營管理的建議
　　　　二、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三大戰(zhàn)略
　　　　三、本土診斷試劑企業(yè)進軍國際市場的戰(zhàn)略措施
　　　　四、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議

第三章 、診斷試劑市場分析
　　第一節(jié)、診斷試劑市場發(fā)展概況
　　　　一、中國診斷試劑市場的分類概述
　　　　二、中國診斷試劑市場發(fā)展特點淺析
　　　　三、體外診斷試劑市場進入規(guī)范化軌道
　　　　四、體外診斷試劑市場集中度有待提高
　　第二節(jié)、生化試劑市場分析
　　　　一、中國生化試劑市場發(fā)展概況
　　　　二、中國生化試劑市場規(guī)模狀況
　　　　三、我國生化試劑市場面臨產(chǎn)銷矛盾
　　　　四、我國生化試劑發(fā)展壯大的對策建議
　　　　五、促進臨床生化試劑發(fā)展的配套舉措
　　第三節(jié)、免疫診斷試劑市場分析
　　　　一、免疫診斷試劑隨技術(shù)進步不斷革新
　　　　二、我國體外免疫診斷試劑發(fā)展進程及現(xiàn)狀
　　　　三、中國免疫診斷試劑市場規(guī)模狀況
　　　　四、體外免疫診斷試劑未來提升路徑探索
　　第四節(jié)、部分地區(qū)診斷試劑的發(fā)展
　　　　一、安徽產(chǎn)血吸蟲病檢測試劑納入政府指定產(chǎn)品目錄
　　　　二、江蘇省自主研發(fā)診斷試劑嚴防超級病菌感染
　　　　三、天津濱海新區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)蓬勃興旺
　　　　四、2011年天津自產(chǎn)診斷試劑成功出口海外

第四章 、診斷試劑主要品類
　　第一節(jié)、心腦血管診斷試劑
　　　　一、心腦血管發(fā)病及用藥市場狀況
　　　　二、心血管病的主要診斷檢測項目介紹
　　　　三、2009年中國成功研制心肌梗死診斷試劑
　　　　四、2011年心腦血管栓塞性疾病檢測試劑研制成功
　　第二節(jié)、性病系列診斷試劑
　　　　一、中國艾滋病發(fā)病情況
　　　　二、中國艾滋病診斷試劑的發(fā)展特點簡析
　　　　三、2010年我國成功攻克新一代HIV毒株檢測試劑
　　　　四、2010年國內(nèi)艾滋病體外診斷試劑研發(fā)取得實質(zhì)突破
　　　　五、2011年全國HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估情況
　　　　六、2011年艾滋病診斷試劑產(chǎn)品研制取得新成果
　　第三節(jié)、腫瘤系列診斷試劑
　　　　一、腫瘤發(fā)病率和死亡率呈增長態(tài)勢
　　　　二、全球抗腫瘤藥研發(fā)及市場現(xiàn)狀
　　　　三、2010年DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒
　　　　四、2011年我國腫瘤診斷試劑市場格局發(fā)生轉(zhuǎn)變
　　第四節(jié)、其他診斷試劑
　　　　一、丙肝抗原診斷試劑
　　　　二、SARS診斷試劑
　　　　三、EV71診斷試劑
　　　　四、甲型H1N1診斷試劑
　　　　五、核酸血篩檢測試劑

第五章 、國外診斷試劑重點企業(yè)
　　第一節(jié)、瑞士羅氏公司
　　　　一、企業(yè)簡介
　　　　二、2010年羅氏公司經(jīng)營狀況
　　　　三、2011年羅氏公司經(jīng)營狀況
　　　　四、2012年第一季度羅氏公司經(jīng)營狀況
　　　　五、羅氏在華推出新型乙肝診斷試劑
　　第二節(jié)、瑞士諾華公司
　　　　一、企業(yè)簡介
　　　　二、2009年諾華公司經(jīng)營狀況
　　　　三、2010年諾華公司經(jīng)營狀況
　　　　四、2011年諾華公司經(jīng)營狀況
　　　　五、諾華并購診斷公司拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域
　　第三節(jié)、雅培制藥公司
　　　　一、企業(yè)簡介
　　　　二、2009年雅培公司經(jīng)營狀況
　　　　三、2010年雅培公司經(jīng)營狀況
　　　　四、2011年雅培公司經(jīng)營狀況
　　　　五、雅培HIV診斷試劑發(fā)展狀況
　　第四節(jié)、美國強生公司
　　　　一、企業(yè)簡介
　　　　二、2010年強生公司經(jīng)營狀況
　　　　三、2011年強生公司經(jīng)營狀況
　　　　四、2012年第一季度強生公司經(jīng)營狀況
　　　　五、強生HCV抗體檢測試劑介紹

第六章 、國內(nèi)診斷試劑重點企業(yè)
　　第一節(jié)、上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2010年1-12月復星醫(yī)藥經(jīng)營狀況分析
　　　　三、2011年1-12月復星醫(yī)藥經(jīng)營狀況分析
　　　　四、2012年1-3月復星醫(yī)藥經(jīng)營狀況分析
　　第二節(jié)、中山大學達安基因股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2010年1-12月達安基因經(jīng)營狀況分析
　　　　三、2011年1-12月達安基因經(jīng)營狀況分析
　　　　四、2012年1-3月達安基因經(jīng)營狀況分析
　　　　五、達安基因核酸血篩試劑獲批將帶來良好效益
　　第三節(jié)、上�？迫A生物工程股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2010年1-12月科華生物經(jīng)營狀況分析
　　　　三、2011年1-12月科華生物經(jīng)營狀況分析
　　　　四、2012年1-3月科華生物經(jīng)營狀況分析
　　　　五、科華生物診斷試劑產(chǎn)品發(fā)展前景看好
　　　　六、公司HIV快速診斷試劑獲權(quán)威機構(gòu)肯定
　　第四節(jié)、北京金豪制藥股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2009年1-12月金豪制藥經(jīng)營狀況分析
　　　　三、2010年1-12月金豪制藥經(jīng)營狀況分析
　　　　四、2011年1-12月金豪制藥經(jīng)營狀況分析
　　　　五、北京金豪診斷試劑系列產(chǎn)品介紹
　　第五節(jié)、中生北控生物科技股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2009年1-12月中生北控生物科技經(jīng)營狀況分析
　　　　三、2010年1-12月中生北控生物科技經(jīng)營狀況分析
　　　　四、2011年1-12月中生北控生物科技經(jīng)營狀況分析
　　　　五、中生北控與跨國藥企發(fā)布戰(zhàn)略合作計劃
　　第六節(jié)、北京利德曼生化股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2011年1-12月利德曼經(jīng)營狀況分析
　　　　三、2012年1-3月利德曼經(jīng)營狀況分析
　　　　四、利德曼診斷試劑業(yè)務(wù)基本情況
　　　　五、利德曼公司的競爭優(yōu)勢分析
　　第七節(jié)、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、萬泰藥業(yè)診斷試劑業(yè)務(wù)發(fā)展概況
　　　　三、2010年萬泰乙肝核心抗體檢測試劑盒獲準上市
　　　　四、2011年萬泰德瑞推出多種檢測試劑新品
　　　　五、2011年萬泰診斷試劑產(chǎn)品市場占有率

第七章 、診斷試劑行業(yè)投資及發(fā)展前景分析
　　第一節(jié)、診斷試劑行業(yè)投資形勢分析
　　　　一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿�無限
　　　　二、中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)具可觀投資潛力
　　　　三、診斷試劑行業(yè)的投資機會透析
　　　　四、體外診斷試劑行業(yè)的并購趨向預測
　　第二節(jié)、診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析
　　　　一、中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存
　　　　二、2012-2016年中國診斷試劑行業(yè)預測分析
　　　　三、未來中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向
　　　　四、體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景及趨勢
附錄
附錄一：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）
附錄二：放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求
附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）
附錄四：診斷試劑經(jīng)營許可管理辦法（征求意見稿）

圖表目錄：
圖表1　臨床生物試劑測定物
圖表2　常用EIA試劑
圖表3　常用膠體金試劑
圖表4　常用化學發(fā)光試劑
圖表5　腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測產(chǎn)品
圖表6　腺病毒、肝炎毒檢測產(chǎn)品
圖表7　弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒產(chǎn)品
圖表8　抗精子抗體、抗子宮內(nèi)膜抗體產(chǎn)品
圖表9　腫瘤標志物CA125、CA153、CA242、CA199產(chǎn)品
圖表10　抗胰島素自身抗體、抗胰島細胞抗體產(chǎn)品
圖表11　自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-AB產(chǎn)品
圖表12　優(yōu)生四聯(lián)卡、優(yōu)生五聯(lián)卡產(chǎn)品
圖表13　熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產(chǎn)品
圖表14　2010年中國體外診斷試劑產(chǎn)品格局
圖表15　2005-2011年與診斷試劑相關(guān)的政策匯總
圖表16　國內(nèi)主要體外診斷試劑產(chǎn)品細分市場競爭格局
圖表17　2008-2010年體外診斷試劑行業(yè)主要廠家市場份額及競爭優(yōu)勢
圖表18　2007-2014年中國生化試劑市場規(guī)模增長情況
圖表19　2007-2014年中國免疫診斷試劑市場規(guī)模增長情況
圖表20　2011年用于HIV抗體檢測的酶聯(lián)試劑（第三代）和化學發(fā)光試劑一覽表
圖表21　2011年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯(lián)試劑（第四代）和化學發(fā)光試劑一覽表
圖表22　2011年用于HIV抗體檢測的快速試劑一覽表
圖表23　2011年用于HIV抗體檢測的酶聯(lián)試劑（第三代）和化學發(fā)光試劑臨床質(zhì)量評估結(jié)果
圖表24　2011年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯(lián)試劑（第四代）和化學發(fā)光試劑臨床質(zhì)量評估結(jié)果
圖表25　2011年用于HIV抗體檢測的快速試劑臨床質(zhì)量評估結(jié)果
圖表26　2009-2010年羅氏公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表27　2006-2010年羅氏公司不同部門銷售額情況
圖表28　2006-2010年羅氏公司不同地區(qū)銷售額情況
圖表29　2010年羅氏公司制藥部門銷售額前20位產(chǎn)品
圖表30　2010-2011年羅氏公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表31　2010-2011年羅氏公司不同部門銷售額情況
圖表32　2010-2011年羅氏公司不同部門利潤情況
圖表33　2010-2011年羅氏公司制藥部門銷售額按治療領(lǐng)域分類
圖表34　2010-2011年羅氏公司不同地區(qū)銷售額情況
圖表35　2011-2012年第一季度羅氏公司不同部門不同地區(qū)銷售額情況
圖表36　2007-2009年諾華綜合損益表
圖表37　2008-2009年諾華不同業(yè)務(wù)凈銷售額情況
圖表38　2009年諾華不同部門、不同地區(qū)雇員人數(shù)情況
圖表39　2009年諾華產(chǎn)品銷售額
圖表40　2008-2010年諾華綜合損益表
圖表41　2009-2010年諾華不同部門凈銷售額細分情況
圖表42　2008-2010年諾華不同地區(qū)凈銷售額細分情況
圖表43　2010年諾華不同產(chǎn)品銷售額
圖表44　2010-2011年諾華綜合損益表（未審計）
圖表45　2010-2011年諾華不同部門凈銷售額細分情況
圖表46　2010-2011年諾華不同地區(qū)凈銷售額細分情況
圖表47　2011年諾華銷售額前20位產(chǎn)品
圖表48　2007-2009年雅培合并損益表
圖表49　2007-2009年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表50　2007-2009年雅培不同地區(qū)凈銷售額細分情況
圖表51　2008-2010年雅培合并損益表
圖表52　2008-2010年雅培不同地區(qū)凈銷售額細分情況
圖表53　2008-2010年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表54　2009-2011年雅培合并損益表
圖表55　2009-2011年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表56　2009-2011年雅培不同地區(qū)凈銷售額細分情況
圖表57　2008-2010年強生合并損益表
圖表58　2008-2010年強生不同部門不同地區(qū)銷售額細分情況
圖表59　2008-2010年強生不同部門營業(yè)利潤和可辨認資產(chǎn)細分情況
圖表60　2008-2010年強生不同地區(qū)銷售額和長期資產(chǎn)細分情況
圖表61　2009-2011年強生合并損益表
圖表62　2009-2011年強生不同部門不同地區(qū)銷售額細分情況
圖表63　2009-2011年強生不同部門營業(yè)利潤和可辨認資產(chǎn)細分情況
圖表64　2009-2011年強生不同地區(qū)銷售額和長期資產(chǎn)細分情況
圖表65　2011-2012年第一季度強生合并損益表
圖表66　2011-2012年第一季度強生不同部門銷售額細分情況
圖表67　2011-2012年第一季度強生不同地區(qū)銷售額細分情況
圖表68　2010年1-12月復星醫(yī)藥主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表69　2010年1-12月復星醫(yī)藥非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表70　2008年-2010年復星醫(yī)藥主要會計數(shù)據(jù)
圖表71　2008年-2010年復星醫(yī)藥主要財務(wù)指標
圖表72　2010年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表73　2010年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表74　2011年1-12月復星醫(yī)藥主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表75　2011年1-12月復星醫(yī)藥非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表76　2009年-2011年復星醫(yī)藥主要會計數(shù)據(jù)和主要財務(wù)指標
圖表77　2011年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表78　2011年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表79　2012年1-3月復星醫(yī)藥主要會計數(shù)據(jù)及財務(wù)指標
圖表80　2012年1-3月復星醫(yī)藥非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表81　2010年1-12月達安基因主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表82　2010年1-12月達安基因非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表83　2008年-2010年達安基因主要會計數(shù)據(jù)
圖表84　2008年-2010年達安基因主要財務(wù)指標
圖表85　2010年1-12月達安基因主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表86　2010年1-12月達安基因主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表87　2011年1-12月達安基因主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表88　2011年1-12月達安基因非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表89　2009年-2011年達安基因主要會計數(shù)據(jù)和主要財務(wù)指標
圖表90　2011年1-12月達安基因主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表91　2011年1-12月達安基因主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表92　2012年1-3月達安基因主要會計數(shù)據(jù)及財務(wù)指標
圖表93　2012年1-3月達安基因非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表94　2009科華生物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
圖表95　2010年1-12月科華生物主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表96　2010年1-12月科華生物非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表97　2008年-2010年科華生物主要會計數(shù)據(jù)
圖表98　2008年-2010年科華生物主要財務(wù)指標
圖表99　2010年1-12月科華生物主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表100　2010年1-12月科華生物主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表101　2011年1-12月科華生物非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表102　2009年-2011年科華生物主要會計數(shù)據(jù)
圖表103　2009年-2011年科華生物主要財務(wù)指標
圖表104　2011年1-12月科華生物主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表105　2011年1-12月科華生物主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表106　2012年1-3月科華生物主要會計數(shù)據(jù)及財務(wù)指標
圖表107　2012年1-3月科華生物非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表108　2009科華生物現(xiàn)有診斷試劑產(chǎn)品
圖表109　2009年1-12月金豪制藥主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表110　2009年1-12月金豪制藥扣除非經(jīng)常性損益項目和金額
圖表111　2008年-2009年金豪制藥主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標
圖表112　2009年1-12月金豪制藥主營業(yè)務(wù)分產(chǎn)品情況
圖表113　2010年1-12月金豪制藥主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表114　2010年1-12月金豪制藥非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表115　2008年-2010年金豪制藥主要會計數(shù)據(jù)和主要財務(wù)指標
圖表116　2010年1-12月金豪制藥主營業(yè)務(wù)分產(chǎn)品情況
圖表117　2010年1-12月金豪制藥主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表118　2011年1-12月金豪制藥主要財務(wù)數(shù)據(jù)
圖表119　2011年1-12月金豪制藥非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表120　2009年-2011年金豪制藥主要會計數(shù)據(jù)和主要財務(wù)指標
圖表121　2011年1-12月金豪制藥主營業(yè)務(wù)分產(chǎn)品情況
圖表122　2009年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表123　2009年1-12月中生北控生物科技主營業(yè)務(wù)分類情況
圖表124　2009年1-12月中生北控生物科技主營業(yè)務(wù)地區(qū)情況
圖表125　2010年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表126　2010年1-12月中生北控生物科技主營業(yè)務(wù)分類情況
圖表127　2011年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表128　2011年1-12月中生北控生物科技主營業(yè)務(wù)分類情況
圖表129　2011年1-12月利德曼非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表130　2009年-2011年利德曼主要會計數(shù)據(jù)
圖表131　2009年-2011年利德曼主要財務(wù)指標
圖表132　2011年1-12月利德曼主營業(yè)務(wù)分產(chǎn)品情況
圖表133　2012年1-3月利德曼主要會計數(shù)據(jù)及財務(wù)指標
圖表134　2012年1-3月利德曼非經(jīng)常性損益項目及金額
圖表135　2011年萬泰公司診斷試劑報批總量及排名
圖表136　2012-2016年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預測

    本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自 國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。